JAKARTA – Badan Pengawas Jalan keluar lalu Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 hasil kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang tersebut ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Hal ini adalah pertama kalinya FDA mengizinkan hasil yang dalam bentuk kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang tersebut dirancang untuk diletakkan di dalam antara gusi kemudian bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 item yang disebutkan sudah pernah memenuhi standar kemampuan fisik masyarakat, yang tersebut secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko serta khasiat produk-produk bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 barang yang disebutkan miliki jumlah total zat berbahaya yang tambahan rendah daripada rokok kemudian sebagian produk-produk tembakau bebas asap, seperti moist snuff juga snus, sehingga komoditas yang disebutkan mempunyai risiko terkena penyakit tumor ganas dan juga penyakit lainnya yang mana tambahan rendah dari barang lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang tersebut cukup bahwa item baru yang dimaksud menawarkan faedah yang digunakan tambahan besar bagi kebugaran publik daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains pada Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, Hari Jumat (31/1/2025).
“Dalam tindakan hukum ini, data menunjukkan bahwa item kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang tersebut menggunakan rokok dan/atau produk-produk tembakau bebas asap dan juga sepenuhnya beralih ke barang ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa produk-produk kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang tersebut cukup bagi konsumen dewasa yang tersebut merokok dan/atau menggunakan produk-produk tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko komoditas tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan barang ini secara bertanggung jawab guna mengurangi penyelenggaraan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Layanan Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun langkah FDA ini mengizinkan ke-20 hasil ZYN untuk dipasarkan secara legal di dalam Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini tidak berarti komoditas tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada produk-produk tembakau yang dimaksud aman; remaja bukan boleh menggunakan item tembakau kemudian orang dewasa yang tiada menggunakan barang tembakau tiada boleh memulai kebiasaan ini.
